Vlerësimi i realizueshmërisë dhe përzgjedhja e qendrës
Vlerësim nëse qendra dhe popullata e pacientëve mund të mbështesin studimin e propozuar.
Shërbimet
Objekti i regjistruar i IRIS përfshin tregtinë me shumicë të pajisjeve mjekësore në Shqipëri. Përveç furnizimit, puna ndahet si më poshtë.
Mbështetje teknike dhe servis
Mirëmbajtje, diagnostikim dhe riparim i aparaturave të furnizuara. Për pjesën që nuk kryhet nga ne, kërkesa i kalon prodhuesit dhe ne e ndjekim deri në mbyllje.
Instalim dhe vënie në punë
Montim në vend, lidhje me infrastrukturën ekzistuese, provë funksionale dhe dorëzim i aparaturës gati për përdorim.
Trajnim për personelin klinik
Trajnojmë mjekët, infermierët, embriologët dhe laborantët, në vendin e punës dhe mbi vetë aparaturën.
Trajtim rregullator dhe importi
Kryerja e procedurave rregullatore dhe të importit për produktet që furnizohen, deri në dorëzimin te institucioni.
Këto katër angazhime vlejnë njësoj, qoftë blerësi një spital publik, një klinikë private, një qendër fertiliteti apo një laborator.
Kërkimi klinik
IRIS është gati të veprojë si organizatë kërkimi me kontratë për institucionet dhe sponsorët që zhvillojnë kërkim klinik në Shqipëri. Fusha e punës për të cilën jemi të përgatitur shtrihet nga vlerësimi fillestar i studimit deri te mbyllja e tij:
Mbështetje për protokollin dhe dosjen e paraqitjes
Përgatitje e dokumentacionit që shoqëron protokollin për paraqitjen pranë komisionit të etikës dhe autoritetit rregullator.
Dosjet e etikës dhe rregullatore
Përpilim i dosjes së kërkuar nga komisioni i etikës, që përfshin protokollin, broshurën e hulumtuesit, formularin e pëlqimit të informuar dhe materialet e rekrutimit.
Nisja e qendrës
Vizitë nisjeje që kalon në rishikim protokollin, formularët e regjistrimit të rasteve dhe procedurat e studimit me hulumtuesin dhe stafin e qendrës, përpara fillimit të regjistrimit të pacientëve.
Monitorimi
Verifikim i të dhënave burimore, krahasim i formularëve të regjistrimit me dokumentacionin klinik origjinal, dhe kontroll i përputhshmërisë me protokollin gjatë gjithë studimit.
Mbledhja dhe menaxhimi i të dhënave
Rishikim i të dhënave të mbledhura për plotësi dhe përputhshmëri, dhe ngritje e pyetjeve pranë qendrës kur gjendet një mospërputhje.
Raportimi i sigurisë
Vlerësim i shkakësisë dhe i rëndësisë së çdo ngjarjeje të papritur, dhe raportim brenda afateve të përcaktuara nga protokolli dhe rregullatori.
Mbyllja e studimit
Vizitë përfundimtare në qendër, bllokim i bazës së të dhënave, rakordim i materialeve dhe arkivim i dokumentacionit të studimit.